Η CLEON Conferences & Communications διοργάνωσε με ιδιαίτερη επιτυχία το 6th Health Legal & Compliance Forum, μια συνάντηση που έχει πλέον καθιερωθεί ως ο θεσμικός χώρος διαλόγου για τις κρίσιμες προκλήσεις του τομέα της υγείας. Υπό την αιγίδα των σημαντικότερων φορέων του κλάδου (ΣΦΕΕ, ΠΕΦ, PIF, ΕΛ.Ε.Μ.Α., ΣΕΙΒ, HACRO), το Forum ανέδειξε τη σύνθετη αλληλεπίδραση ανάμεσα στο κανονιστικό πλαίσιο, την τεχνολογική εξέλιξη και την ανάγκη για ένα βιώσιμο σύστημα υγείας.
Η Στρατηγική της Συμμόρφωσης και της Φαρμακευτικής Πολιτικής
Το συνέδριο άνοιξε με τον χαιρετισμό του Δρ. Άρη Αγγελή (Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας), ο οποίος έθεσε το πλαίσιο της συζήτησης: η αποτελεσματική χάραξη πολιτικής είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με τη συμμόρφωση στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις. Η ανάγκη για θεσμικές παρεμβάσεις τόσο στην προσφορά όσο και στη ζήτηση είναι το «κλειδί» για ένα δίκαιο σύστημα.
Στο ίδιο μήκος κύματος, ο Μιχάλης Χειμώνας (General Manager, ΣΦΕΕ) έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου για τη φαρμακευτική δαπάνη στην Ελλάδα. Με τη δημόσια χρηματοδότηση να παραμένει περιορισμένη και το clawback να στραγγαλίζει τη βιομηχανία, η ανάγκη για ένα σταθερό και προβλέψιμο πλαίσιο συνυπευθυνότητας είναι πιο επιτακτική από ποτέ.
Κανονιστικές Προκλήσεις και Καινοτόμες Θεραπείες
Στο πρώτο πάνελ, υπό τον συντονισμό του Χρήστου Μαρτάκου (Πρόεδρος ΕΛ.Ε.Μ.Α.), αναλύθηκαν οι νέες νομοθετικές παρεμβάσεις. Η Κατερίνα Σκουτέλη (VIANEX) παρουσίασε τον νέο ευρωπαϊκό Κανονισμό για τις Ουσίες Ανθρώπινης Προέλευσης (SoHO), θίγοντας κρίσιμα βιοηθικά ζητήματα σχετικά με την εθελοντική δωρεά αίματος και κυττάρων. Παράλληλα, η Χρυσάνθη Ζώη (CSL Behring) ανέδειξε τη σημασία των θεραπειών από πλάσμα, τονίζοντας ότι η επάρκεια πλάσματος αποτελεί συλλογική ευθύνη Πολιτείας και κλάδου.
Προστασία Δεδομένων και η Ψηφιακή Εποχή
Η συζήτηση για τα δεδομένα (Data Protection & Privacy) ανέδειξε τους κινδύνους από την έλλειψη έγκαιρης νομοθέτησης. Ο Ιωάννης Σταθάκης (ALG Manousakis Law Firm) εστίασε στην κλινική έρευνα και την αδυναμία των ασθενών να ελέγξουν αποτελεσματικά τη χρήση των δεδομένων τους πέραν των αρχικών σκοπών μιας δοκιμής. Στον τομέα της εκπαίδευσης, ο Φώτιος Διαμαντόγιαννης (ΕΛ.Ε.Μ.Α.) παρουσίασε το πρωτοποριακό πρόγραμμα «Δίπλωμα στο Φαρμακευτικό Market Access» σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Πειραιώς, επενδύοντας στην πιστοποιημένη επιμόρφωση των στελεχών.
Πρόσβαση και Βιωσιμότητα: Η Μεγάλη Εικόνα
Στο πάνελ για τη φαρμακευτική δαπάνη, ο Ισίδωρος Κουγιουμτζόγλου (Γενικός Γραμματέας ΕΛ.Ε.Μ.Α.) και η Σοφία Ζαφείρη (Galenica) υπογράμμισαν ότι η βιωσιμότητα του συστήματος περνά μέσα από την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία. Ο Γιώργος Ρουσσάλης (The Best Practice Network) υπενθύμισε ότι η τήρηση του αυστηρού νομοθετικού πλαισίου στις διαφημιστικές εκστρατείες είναι η μόνη οδός για την αποφυγή κινδύνων και κυρώσεων.
Ο Ασθενής στην «Καρδιά» των Αποφάσεων
Μια από τις πλέον καινοτόμες στιγμές του Forum ήταν το πάνελ «Ο ασθενής ως stakeholder», με συντονίστρια τη Ματίνα Κρέστα (Roche Hellas). Για πρώτη φορά σε νομικό συνέδριο, ο ασθενής δεν ήταν το αντικείμενο, αλλά ο συνομιλητής. Εκπρόσωποι όπως ο Σπύρος Σαπουνάς (Πρόεδρος ΕΟΦ) και ο Δημήτριος Αθανασίου (Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος) συμφώνησαν ότι η φωνή των ασθενών πρέπει να διαμορφώνει τις πολιτικές υγείας, ειδικά στα σπάνια νοσήματα όπου οι ανάγκες είναι συχνά «αόρατες». Η Δήμητρα Λεμπέση (PIF) συμπλήρωσε ότι απαιτείται ένα σύγχρονο θεσμικό πλαίσιο που θα ενισχύει τη διαφάνεια και την ελκυστικότητα της χώρας για επενδύσεις στην καινοτομία.
Συμμόρφωση και Τεχνητή Νοημοσύνη
Το κλείσιμο του Forum ανήκε στην τεχνολογία και τη δεοντολογία. Η Αναστασία Καραμίχου ανέλυσε τους κώδικες δεοντολογίας στην επιστημονική ενημέρωση, ενώ η Αθηνά Σιούλα (Genepharm) και η Μαριάνθη Σπυροπούλου (ΣΦΕΕ) εμβάθυναν στην εφαρμογή του EU AI Act. Συζητήθηκαν θέματα όπως η ανωνυμοποίηση των μοντέλων τεχνητής νοημοσύνης και ο επαναπροσδιορισμός του ρόλου των νομικών τμημάτων στην εποχή του Agentic AI. Τέλος, η Ραφαέλα Ασλάνη (Medtronic) παρουσίασε τις νέες υποχρεώσεις που γεννά το EU Data Act για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Το 6th Health Legal & Compliance Forum επιβεβαίωσε ότι η υγεία το 2026 είναι ένας τομέας που απαιτεί συνεχή εγρήγορση, συνεργασία και, πάνω από όλα, μια ασθενοκεντρική προσέγγιση που υποστηρίζεται από ένα ισχυρό κανονιστικό υπόβαθρο.
Το Export Greece ήταν Χορηγός Επικοινωνίας.
